Prothèse de cœur artificiel: Décès du 5e patient greffé avec un cœur "Carmat"

Suite au cinquième décès d'un porteur d'une prothèse Carmat, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé à Carmat de suspendre toutes les implantations de sa prothèse cardiaque.

« Le cinquieme patient de l’étude, implanté d’une prothèse CARMAT fin novembre 2016, est décédé », a annoncé la société conceptrice du projet de cœur artificiel total. « Les analyses réalisées n’ont pas montré d’implication de la prothèse dans le décès du patient. » Toutefois, « l’inclusion de nouveaux patients a été suspendue par la société à la demande de l’ANSM », précise l’Agence. « La reprise est conditionnée par les résultats de l’investigation » concernant les causes du décès. Aucun patient n’est actuellement porteur du cœur artificiel total.

L’objectif de l’essai CARMAT débuté en 2013 est d’« offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale ». Jusqu’à ce jour, 4 autres patients ont été implantés avec ce dispositif. Malgré leurs décès, le dispositif s’est avéré être un succès. En effet, la réussite du protocole était évaluée selon le taux de survie à 30 jours de patients insuffisants cardiaques sévèrement atteints. Le premier a vécu 74 jours, le deuxième 9 mois et le troisième 8 mois. Quant au quatrième, il est décédé 26 jours après l’implantation